上（shàng）海市質監局：對問題體溫計決不放行

上海華辰醫用儀表有限公司上海牌玻璃體溫計因計（jì）量失準、②試樣變形丈（zhàng）量：通過（guò）大變形丈量係（xì）統或電（diàn）子引申計（小（xiǎo）變形丈量）示值誤（wù）差較大，去年被（bèi）上（shàng）海市質（zhì）監局責令（lìng）停止（zhǐ）首次強製檢定工作。近日，生產廠家（jiā）不踏踏實實整改，反倒通（tōng）過媒體喊冤。對此，上（shàng）海市質監局表示，作為上海牌玻璃體（tǐ）溫計的生產企業，上海華（huá）辰醫用儀表（biǎo）有限（xiàn）公（gōng）司涉嫌無證檢定、偽造數據，並銷售未依法檢定（dìng）合格、示值不穩定的玻璃（lí）體溫計，截至（zhì）目前（qián）仍未提交有效排（pái）除質量安全風險的整改報告，不得恢複開展體溫計的首次強製（zhì）檢定（dìng）。

事情的源頭始於（yú）去年9月，有（yǒu）媒體曝出上海和政策資源的有的放矢市部分藥房銷售的上海牌玻璃體溫計涉嫌存在計量失（shī）準且（qiě）示值（zhí）誤差較大的（de）情況。上海質監部門立即對（duì）上海牌（pái）玻璃體溫計進行抽樣檢定，合格（gé）率為75.4。經查實，上（shàng）海華辰在2013年5月由國企轉製為民企後，仍然標注上海華辰的上海牌玻璃（lí）體溫（wēn）計，實（shí）則（zé）全部由江蘇華辰醫用儀表有限（xiàn）公司承擔，涵蓋生產、檢驗、包裝至成品等全部環節。企業負責人曾坦言，產品僅經江蘇華（huá）辰出廠自檢後即（jí）向（xiàng）市場銷售，且存在無資質人員實（shí）施首次檢定和偽造數據的嚴重違法行為。

通過進一步調查，上海（hǎi）牌玻（bō）璃體溫計的（de）示值嚴重不穩定，部分出廠檢定確認合格的產品，經過一段（duàn）時間後（hòu），示值竟會變為不合格。對此，上海市質監局（jú）2014年10月對上（shàng）海華辰發出了責令整改（gǎi）通知書，約談企業主要負責人，責（zé）令其查找問題原（yuán）因並進行整改，要求其未經質監部門確認不得開展體溫計的首次強檢工作。

然而整改還未落實，上海華辰方麵卻於近日對外聲稱，公司希望盡快恢複自檢資（zī）質（zhì），&ldq我們的試驗機一直在進步uo;自去（qù）年12月中旬遞交整改驗收申（shēn）請報告已快過去3個月，質監部門什麽時（shí）候來依（yī）然沒有音訊。對於這番表述，上海市質監局表示，上海華辰於2014年11月13日和12月5日，分別提交了《初步整改報告》和《整改總結報告（gào）》，但鑒於報告無法解（jiě）決體溫計示值不穩定的問題，上海市質監局於12月9日再次約談了上海華辰。華辰（chén）方（fāng）麵對情況表示認可並表（biǎo）示將進一步整改，同時承諾在整改結果未符合要求前不開展體（tǐ）溫計的（de）首次強（qiáng）檢行（háng）為。12月15日，上海華辰又提（tí）交了計量授權必備條件和強製檢定能力重新評估的申請報告，但仍（réng）未對造成體溫（wēn）計示值（zhí）不穩定的原因按（àn）要求進行整改，上海市質（zhì）監局當即要求（qiú）企業認真分析、排除安全（quán）隱患，並退回了申請報告。

專家表示，如果生產企業（yè）不能確保（bǎo）體（tǐ）溫計成品示值穩定，即使首次檢定合格也會在出廠一段時間後出現不合格情況，勢必影響廣大人民群眾的人身安全和生命健康。因（yīn）此體溫計的（de）示值穩定性是強製檢定授權的前提條件，示值穩定性不解決，首次強製檢定就毫無意義。

體溫計關乎老百姓健康安全，而企業理應承擔起質量安全主體，盡快落實（shí）整改。為幫助（zhù）企業盡快解決問題，2月（yuè）4日，上海市質監局與市食藥監局聯合約談（tán）了上海華辰（chén）法定代表人和相關負（fù）責人，約（yuē）談內容圍繞玻璃體溫計相關標準解讀、調查中發現的問題、整改要求以及企業承諾等重點展開。2月28日，市質監（jiān）局專門組織技術專家到上海華辰實地督導，從技術標準、原材料（liào）和工藝控製、規範首次檢（jiǎn）定等方麵對企業進行指導幫（bāng）扶，並（bìng）特別強調企業申請恢複強檢授權的程（chéng）序問題（tí）。但截至目前（qián），上海華辰仍未提（tí）交（jiāo）相關整改報告（gào）。

據上海市（shì）食藥監（jiān）部門3月11日消息，上海華辰問題（tí）體溫計已被全部停止生產和召回，並（bìng）將於近期（qī）召（zhào）開聽證會，對該（gāi）企業依法予以懲處。上海（hǎi）市質監局相關負責人表示，下一步，在督促企業落實主體的同時，將繼續組織專家主（zhǔ）動提供技（jì）術支持和指導，督導（dǎo）企業切（qiē）實做（zuò）好產品示值（zhí）穩定性（xìng）問題的整改。與此同時，市質監局將在市食藥監局確認上海華辰完成相（xiàng）關整改並準（zhǔn）予恢複生產後，重（chóng）新確認（rèn）其是否具備計量授權條件。對於將自身利益淩駕於公眾健康安（ān）全之上、漠（mò）視（shì）法製要求、罔顧質量安全主體的企業，質（zhì）監部門將依法嚴處。